A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de lotes falsificados de dois medicamentos de alto custo: o Phesgo, usado no tratamento de câncer de mama, e o Dysport 500 U, à base de toxina botulínica. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21). 

A ação atinge produtos que estavam sendo comercializados como originais, mas que foram identificados pelas próprias fabricantes como falsos. 

Lote falsificado do Phesgo

No caso do medicamento oncológico, a determinação vale para unidades do lote B5011B05 que apresentam junho de 2025 como data de fabricação. 

Segundo a Anvisa, a Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos informou que essas unidades possuem características diferentes do produto original. A agência proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a importação, a exportação e o uso dessas unidades.  

A medida não atinge todas as unidades do lote B5011B05, mas apenas aquelas com a data de fabricação falsa apontada na resolução. 

O Phesgo é um medicamento biológico que combina pertuzumabe e trastuzumabe em aplicação subcutânea, indicado para casos de câncer de mama HER2-positivo, incluindo tratamentos antes ou depois de cirurgia e em casos metastáticos. 

Três lotes de Dysport

A Anvisa também determinou a apreensão de três lotes do Dysport 500 U:

P08191, com validade em abril de 2029;

P08192, com validade em maio de 2029;

P22368, com validade em fevereiro de 2029. 

A detentora do registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica, comunicou à agência que não reconhece os três lotes como produtos originais e, por isso, a comercialização, distribuição e uso foram proibidos.  

O Dysport é um medicamento à base de toxina botulínica tipo A, utilizado tanto para indicações terapêuticas quanto para procedimentos estéticos. 

As determinações da Anvisa têm caráter preventivo e aplicação imediata. A agência orienta que hospitais, clínicas e profissionais de saúde verifiquem a procedência, lacres e numeração de lotes. Caso os produtos sejam encontrados, não devem ser utilizados e a Vigilância Sanitária local deve ser comunicada.

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